绿叶制药在中国启动III期临床

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6月20日,绿叶制药发布公告称,注射用罗替戈汀缓释微球在中国启动III期临床试验。

据悉,LY 03003是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。目前,绿叶制药已拥有涵盖LY 03003制剂,化合物合成方法及杂质的相关专利,上述专利均已在中国、美国、日本、欧洲及韩国等国家取得。该制剂专利将有效直至2031年(或具体而言在美国为2032年)。绿叶制药计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。

LY 03003采用一周一次肌肉注射给药,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素( Continuous Dopamine Stimulation )的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时,绿叶制药还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。

根据Journal of Neurology报导,帕金森病为最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。65岁以上人群中,约1至2%患有帕金森病,在85岁以上的人群中,患病比例则增至3%至5%。

除LY 03003外,绿叶制药还有多个中枢神经系统的在研项目,同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY 03004( 关于精神分裂症及躁郁症 )、安舒法辛缓释片LY 03005( 关于抑郁症研究 )、卡巴拉汀透皮多日贴剂( 关于中轻度阿兹海默症 )等项目。

据了解,此前(6月11日)绿叶制药抑郁症新药LY03005已在中国启动III期临床试验。

(编辑:贾紫璇

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